(三) 馬國藥品及化妝品主管機關及法規:馬國藥品及化妝品主管機關為馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory
Agency, NPRA),主要法規為藥品登記指導文件(Drug Registration Guidance Document)及化妝品指南(Cosmetics Guildines),相
關法令則為「藥品銷售法(Sale of Drugs Act 1952)」、「藥品和化妝品管理條例(Control of Drugs and Cosmetics Regulation 1984,
CDCR)」等。
(四) 馬國清真藥品及化妝品標準:馬國清真藥品標準為「MS2424:2012」,規範範圍包含非處方藥(OTC)、傳統藥物、保健食品及毒物
等,馬國已著手研議將疫苗納入該份標準範圍,預訂於本年第 3 季公佈草案。目前馬國清真化妝品標準規範為「MS2200:2008
Part 1」,主要範圍包含清真化妝品及個人護理,馬國預計於本年第 3 季公布「MS2634:2019」,僅就清真化妝品進行規範,該
份標準草案已公布於馬來西亞標準局(Department of Standard)網站供大眾評論。
(五) 馬國藥品及化妝品獲清真認證之前提:藥品應先向NPRA 完成註冊登記,續由 JAKIM 進行清真審核,合格後發給清真證書。其中
NPRA 對藥品性質之要求為安全及有效,依循法規為國際 GMP 標準(PIC/S)及製藥工廠管理(GDP),JAKIM 依循法規則為伊斯蘭
法及國家伊斯蘭教令,以上均為馬國訂定清真藥品標準的依循來源。(註:該等產品之清真認證為自願性而非強制性。)
(六) 馬國藥品及化妝品登記註冊程序:藥品登記註冊須經由 NPRA 線上管理系統 QUEST 3+系統申請,完成申請查驗登記之費用後,
申請者應依據規定提交數據和文件供主管機關評估,繳交文件包括分析之方案、藥品分析方法驗證(analytical method validation,
AMV)和提供實驗室測詴之產品樣品。化妝品亦須於QUEST 3+完成產品登錄;進口之化妝品產品,則須由製造商指定馬國代理商/
進口商(於馬國合法完成公司登記者),進行產品登錄。
(七) 主要挑戰:
1. 缺乏清真原物料供應業者、欠缺清真、非清真(Haram)原料及衍生物如明膠(Gelatin)等資料庫。
2. 藥品清真認證雖可提高病患認知及選擇權力,但亦可能對病患造成焦慮及困惑,並限制醫師處方範圍,例如目前馬國膠囊殼成
份來源仍有相當比例為豬相關原料,NPRA 已公布馬來西亞國家醫藥政策(National Medicines Policy of Malaysia,簡稱 DUNas)
刻正分階段檢討,並提供藥品成分清單供病患及照護人員瞭解,以確保醫師及消費者需求皆可取得用藥正確資訊。
十四、馬來西亞清真理事會(Malaysia Halal Council)
(一) 主要權責:維持馬國為全球清真認證領導者,制定清真政策規範、促進清真產業發展、管理 344 個馬國國內清真產業相關機構
等。
(二) 主要工作:
1. 能力建構:清真認證機構
2. 管理:SOP 政策標準
3. 人力資源發展:清真專業董事會(Halal Professional Board, HPB)及清真學院(Halal Academy),提供國內外各種清真人才培訓課
程,目前在海外有十項國際清真產業能力發展計畫,包括在台灣、中國、日本、南韓、南非等國,另亦提供網路教學課程。
4. 研發科技:清真國際研究學院(Halal International Research Academy, HIRA)及清真創新及科技中心(Halal Innovation and
Technology Center, HITeC)
5. 清真推廣:透過研討會、媒體、貿易展等推廣清真認證
6. 產業發展:內部訓練
7. 行銷:雙邊及多邊相互認證協定(MRA)
十五、工業 4.0 政策對清真認證之影響
(一) 整合清真產業供應鏈:現代工業生產已邁向產業4.0,創新同時帶來破壞,部分勞工雖可能因此喪失工作機會,但消費者及廠商確
可獲取產業創新所帶來的效率與商機,對清真產業亦是如此,整體清真產業供應鏈應加速整合,透過整體清真標準的建立,提高
產品的可溯性、透明度及信賴度,並據以提升清真認證之整體透明度、效率、彈性及品質。
(二) 清真人才培訓:推動清真產業發展亦應重視清真人才的培育,傳統清真認證以法規遵循及稽核為主,現今已逐步運用科技提高清
真產業生產效率,未來將運用雲端及物聯網等數位技術,以創造清真產業的更大價值。
十六、2030 年全球清真產業願景
(一) 穆斯林市場展望:2023 年穆斯林人口將從目前 18.5億人(占全球人口 25%)成長至 22 億人,購買力達 2.1兆美元,清真食品市場
將成長至 2,600 億美元,為快速成長之產業。
(二) 馬國清真產業發展困境:
1. 出口商難以提升出口量,主要受限於以下因素:
(1) 全球局勢不穩定(如美中貿易戰及英國脫歐等)
(2) 行政上繁文縟節及海關刁難
(3) 對海外市場不熟悉
(4) 行銷方式欠改進
(5) 缺乏價格競爭力
(6) 流於形式卻缺乏實質內容
(7) 難以獲得融資
(8) 物流問題
(9) 穆斯林恐懼症(Islam Phobia),世界各國對回教了解程度不同,有些國家高度排斥
(10)工業 4.0 政策衍生之適應問題
2. 解決方式:清真絲路(Halal Silk Route)
(1) 持續推廣清真認證
(2) 發展馬來西亞自由區(Malaysia Free Zone),減少行政流程延遲問題
(3) 將馬來西亞定位為全球運籌中心(distribution hub)
(4) 推動整合物流解決方案以降低運輸成本
(5) 營運成本透明化以降低終端消費者成本
(6) 擴大教育範圍,不應僅將清真定義限縮於食物,而是生活、消費及經商方式、人生價值觀及道德規範等。
(三) 未來展望:馬來西亞將與日本及韓國簽署相互認證合作(cross-certification)機制,藉以拓展清真市場至該等國家。現階段韓國正與
馬國合作,提供馬國供應鏈解決方案,協助馬國從上游追溯原物料來源,俾更有效率確保清真之真實性(genuineness)。
十七、其他相關議題
(一) 清真認證現階段主要面臨之挑戰:
1. 清真標準不一:東南亞各國及伊斯蘭國家等皆有自己的清真標準,各國皆想處於領導地位。
2. 部分清真標準相當複雜:部分國家制定清真標準時納入西方產業標準,如 GMP、ISO、HACCP 等,且內容多著墨於衛生及安
全,卻未強調原料、流程及可能之交叉汙染問題,以至於該等清真標準不切實際,難以遵循。
3. 越來越多清真認證機構出現:這些機構之出現多半為營利導向,許多認證機構未獲得國際認可,也不符合資格,甚至由非穆斯
林主導,漸漸將清真認證「企業化」而非視為責任。
(二) 紐西蘭及印尼清真產業概況
1. 紐西蘭:紐西蘭僅五萬穆斯林人口,然紐國清真食品行銷 121 個國家,更為全球清真肉品主要供應國之一。所以能有如此成績
原因很多,然最主要的是所有清真製品完全遵照清真規範,亦即伊斯蘭法(Islamic Shariah)的指示,另外在企業社會責任(CSR)、
能力培訓、創新、積極推動認證制度以及大力推廣海外市場等方面都投注相當資源。
2. 印尼:印尼穆斯林佔該國人口 88%,為全世界穆斯林人口最多之國家(高達全球穆斯林人口 12.7%)。該國主管清真認證相關事
務之機構為印尼宗教事務部清真產品認證局(Agency on Halal Product Assurance of Ministry of Religious Affairs of Indonesia,
印尼文縮寫為 BPJPH),其要求各國清真認證相關合作皆須建立在政府對政府(G2G)基礎上,其餘組織亦須出示政府認可證明文
件方可與印尼方洽談合作事宜。
(三) 清真創新
1. 馬來西亞國家創新機構(Agensilnovasi Malaysia, AIM)代表指出,該機構主要角色在於推動馬國科技的商業化,促進創新產業在
清真產品與服務相關投資,並與馬國中小企業局(SME Corp)共同合作設立創投公司,提升馬國清真產業相關企業運用科技之能
力。
2. BASF Petronas 公司代表指出,該公司為德商 BASF與馬國國家石油公司(Petronas)合資成立的子公司,鑒於目前清真產業產值達
2.3 兆美元,該公司於2010 年與 JAKIM 合作,逐步導入清真管理系統,目前已生產 15 項清真產品行銷全球市場。
(四) 清真產業發展建議
1. 隨著全球環境變遷,供需情況亦隨之改變,因此清真產業須多元化,不斷創新,並推估未來 3 至 10年之需求,同時亦應積極推
動清真最佳範例(Best Practices)以供全球清真企業及穆斯林參考。
2. 清真產業能力建構不僅適用於清真產品製造業及服務業供應者,亦應普及到消費者、學校師生、醫生護士等各類專業人士,並
發展為全民運動,讓所有穆斯林、穆斯林國家以及非穆斯林都能強化清真觀念。
3. 清真產業如同一般產業般會面臨競爭,競爭並非壞事,然除自我精進外,仍需政府建設較完善之發展環境,並由從事清真產業
之大型企業帶頭引領其他業者,尤其是清真中小企業者之共同發展。
4. 就清真產業而言,區塊鏈及物聯網就是確保產品及服務的完整性,簡言之就是從原料到成品、從供應端到需求端,皆能確實掌
控及符合清真規範,但如何讓所有過程都確能符合清真規定及需求係未來努力目標,但這並不表示只是墨守成規,而是要運用
智慧科技來發展及完善清真產業,進而創造清真產業。
十八、結論與建議
(一) 目前全球清真市場涵蓋逾 18 億穆斯林人口,市場規模超過 2 兆美元並持續大規模成長,因而全球其他國家也開始重視清真產品
貿易,尤其是與我國競爭之日韓皆開始積極推動清真認證,以營造穆斯林友善環境,吸引更多穆斯林觀光客前往,馬來西亞相關
當局亦已推動數項與該等國家之合作項目。
(二) 鑒於清真市場日益龐大之商機及其在全球之重要性,我國倘欲積極發展清真產業並開拓清真海外市場,務須對國際清真產業之發
展現況有即時之了解,爰謹建請經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會及各相關公協會等積極派員參加明(2020)年在馬
來西亞舉辦之全球清真高峰會議及其相關論壇,以進一步了解清真市場之最新運作機制及涵蓋範圍,俾積極獲取清真商機。
(三) 臺灣穆斯林人口雖少,然 18 億穆斯林占全球人口約25%,亦即每 4 個人中即有 1 位是穆斯林。過去我國對穆斯林以及伊斯蘭教
了解不多,研究亦少,現應對彼等多予了解及關注。其直接關聯之清真產業更是我國內相關政府及民間單位宜積極接觸、了解及
合作之重點發展產業之一,俾能與產業接軌,與貿易接軌,與文化接軌,與宗教接軌,並與全球接軌。
十九、國際清真標準制定單位委員會(IHAB)年度大會(General Assembly)補充說明
一、 2019年4月1日在馬來西亞首都卲隆坡舉行IHAB第二屆大會,會中決定 2020 年大會(第三屆)在當年六月舉行, 地點另訂,也可
在其他國家舉辦。會中最熱議議題為各國認證單位為何不能相互承認。贊同代表們表示,彼此間即便有些許差異,亦應相互包
容、尊重並予以承認, 以擴大全球商機,此舉亦符合貿易便捷化;反對代表們表示,各國國情不同、風俗習慣不同、制度不
同、甚至政府立場及政策不同,無法皆欲以概括承認,即便在大會中同意,攜回各自國內也不會被政府接受,此議題最後無
法達成共識。
二、 決定 IHAB 的職權範圍(Terms of Reference)
三、 IHAB 大會可在任何國家舉行
四、 大會是 IHAB 最高決策(Decision making) 單位
五、 選出管理局(Board of Governance)成員(選認證單位,非國家),任期皆三年 主席:JAKIM(馬來西亞); 副主席:MUIS(新加坡);
MUI(印尼) 會員:IFANCA(美國);SANHA(南非);HCE(英國); HALAL CONTROL GMBH INSPECTION AND CERTIFICATION
BODY( 德國) ; FAMBRAS HALAL(巴西);CONTROL OFFICE OF HALAL SLAUGHTERING B.V AND HALAL QUALITY
CONTROL(荷蘭)
六、 會員資格:包括五種會員
(一) 伊斯蘭合作組織(OIC)各國辦理清真業務單位
(二) 非伊斯蘭合作組織各國辦理清真業務單位
(三) JAKIM 承認之清真認證機構
(四) JAKIM 承認之穆斯林所擁有之清真認證機構
(五) 具觀察員資格之組織目前有四個,分別為:
1. 全球清真產業大會(Global Halal Industry Congress, GHIC)
2. 全球清真認證論壇(International Halal Accreditation Forum, IHAF)
3. 世界清真委員會(World Halal Council, WHC)
4. 世界清真食品委員會(World Halal Food Council, WHFC)
七、 秘書處:常設於馬來西亞,由管理局主席(JAKIM)直接負責
八、 組織架構
(一) 大會(General Assembly)
(二) 管理局(Board of Governance)
(三) 執行委員會(Executive Committee),下設
1. 協調管理委員會(Harmonization Management Committee)
2. 能力發展委員會(Capacity Development Committee)
3. 常設諮詢委員會(Standing Advisory Committee)
(四) 會員
(五) 觀察員
(六) 秘書處
二十、2019 年馬來西亞國際清真展(MIHAS 2019)成果
時間:2019 年 4 月 3 日至 6 日
地點:吉隆坡馬來西亞國際貿易與會展中心(MITEC)
一、 參展攤位數:約 1,000 多家
二、 參展國家數:44 國
三、 參展外商家數:約 350 多家
四、 本地參展廠商家數:約 650 多家
五、 預計參展廠商現場及未來 1 年左右接單金額:9.88 億馬幣(約合 2.4 億美元)
六、 主要展出業別:餐飲業、製藥業、伊斯蘭金融服務業及棕油產業
七、 主要熱門產業:餐飲業(70%)、伊斯蘭金融服務業(10%)、製藥業(5%)及化妝品業(5%)
八、 參展人次:共 2.9 萬人次
九、 國際採購計畫(International Sourcing Programme):由馬來西亞對外貿易發展機構(MATRADE)45 個海外駐點於 MIHAS
展出前 1 日邀請當地買主赴馬觀展、採購及參加商機媒合會。此活動帶來 6.156 億馬幣(約合 1.5 億美元)商機,並吸引多達 610
家當地廠商及來自 43 國的200 名買主參與。
二十一、馬來西亞伊斯蘭發展局(JAKIM)認可之 78 家國外清真認證機構